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二級反滲透設(shè)備制備純化水的生產(chǎn)工藝與水質(zhì)控制

我國藥典規(guī)定，純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。我院制劑室為了滿足生產(chǎn)需要安裝了二級反滲透設(shè)備制備純化水，近幾年進行了批量生產(chǎn)及水質(zhì)跟蹤考察，發(fā)現(xiàn)其達到了國家藥典對純化水質(zhì)量的要求。我們根據(jù)多年實踐經(jīng)驗并參考有關(guān)資料，介紹我院制劑生產(chǎn)中純化水的生產(chǎn)工藝與水質(zhì)控制。

1 純化水的生產(chǎn)工藝

1.1 流程簡介

飲用水先進入原水箱，然后經(jīng)原水泵增壓，經(jīng)過多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器過濾軟化后，去除飲用水中的懸浮物，粘膠質(zhì)顆粒及有機物，再由高壓泵輸送到反滲透裝置，對經(jīng)二級反滲透處理后的純化水進行處理，儲存于純化水儲罐內(nèi)，再經(jīng)紫外線殺菌器、終端過濾器處理后輸送至各用水點。

1.2 工藝特點

（1）預(yù)處理部分：反滲透設(shè)備對進水水質(zhì)要求較高，需對飲用水進行預(yù)處理，預(yù)處理部分包括多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器、精濾器4大部分。多介質(zhì)過濾器內(nèi)填裝精制的石英砂和無煙煤，可有效地去除水中的懸浮固體微粒和膠體物質(zhì)；活性炭過濾器可以吸附水中部分有機物；軟化器采用顆粒度均勻的陽離子樹脂，可將水中較高的Ca2+，Mg2+置換為Na+，防止鈣鎂化合物在反滲透膜表面沉積結(jié)垢；精濾器又稱保安過濾器，可截留5 μm以上的微小顆粒。（2）二級反滲透部分：本系統(tǒng)采用美國海德能品牌卷式復(fù)合膜（Ro膜），脫鹽率在99%以上，能有效地去除水中的鹽類、膠體、微生有機物等，其原理即在高于溶液滲透壓的作用下，依據(jù)其他物質(zhì)不能透過半透膜的特性而將這些物質(zhì)和水分離開來。

本工藝流程中，在一級和二級反滲透之間采用先進的計量控制泵定量加入NaOH溶液；使二級Ro膜出水電導率大大降低，由于飲用水中CO2含量普遍較高，而Ro膜對CO2沒有截留作用，定量加入NaOH溶液可以將CO2轉(zhuǎn)變成碳酸根離子和碳酸氫根離子，Ro膜對碳酸根離子和碳酸氫根離子有很高的脫除率，使出水電導率大大下降。

2 純化水的質(zhì)量控制

2.1 生產(chǎn)過程控制

純化水制備過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注系統(tǒng)各參數(shù)，包括總進水口壓力、一級反滲透進水壓力、二級反滲透進水壓力、一級反滲透產(chǎn)水電導率、二級反滲透產(chǎn)水電導率、酸堿度等。常規(guī)檢測中一旦發(fā)現(xiàn)水質(zhì)有異常，應(yīng)馬上停止供水，檢查原因。

2.2 質(zhì)量檢驗

（1）取樣：純化水生產(chǎn)系統(tǒng)運行30min后，對以下取樣點進行取樣：純化水總進水口、純化水總出水口、純化水總回水口、各純化水使用點。

（2）檢驗項目：按《中國藥典》2015版二部[1]，純化水的質(zhì)量檢測項目中的方法進行檢測。見表1。

總之，反滲透水處理技術(shù)始于20世紀60年代，具有技術(shù)成熟、脫鹽率高、除菌、除致熱原的作用，采用二級反滲透法制備純化水具有操作簡單，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定的特點，

表1 《中國藥典》2015年版（二部）純化水質(zhì)量標準

但在制水過程中的監(jiān)控與維護相當重要。