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純化水設(shè)備制造商!協(xié)助通過GMP認證!
純化水設(shè)備
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醫(yī)用純化水設(shè)備的改造

某醫(yī)用純化水設(shè)備情況

某醫(yī)用純化水設(shè)備制出的水的標準要求為:

菌落數(shù)含量≤20 cfu/100c㎡,并且無致病菌

安裝調(diào)試好后,水質(zhì)監(jiān)測一直不合格,菌落數(shù)多到無法統(tǒng)計,且存在致病菌:銅綠假單胞菌。

在用過氧乙酸對該設(shè)備的水系統(tǒng)進行消毒后,3天內(nèi)水質(zhì)監(jiān)測合格,3天后菌落數(shù)又多至5000 cfu/100c㎡,且又檢出銅綠假單胞菌。

純化水設(shè)備系統(tǒng)進行多次消毒,仍然無法解決菌落數(shù)超標和存在致病菌的問題,通過分析該設(shè)備安裝及維護管理過程中的問題,對該純化水設(shè)備進行了改造,使得該設(shè)備制造的醫(yī)用純化水最終達標。

醫(yī)用純化水設(shè)備結(jié)構(gòu)

該純化水設(shè)備改造前的結(jié)構(gòu),見圖1。自來水經(jīng)石英砂、活性炭、樹脂三級過濾和精密過濾器后,進入一級反滲透模組,所用閥門均為不銹鋼閥體,石英砂和活性炭過濾器罐安裝手動沖洗閥,樹脂過濾軟化器裝有自動多路閥,末端冷熱水輸送管道均有一段長約5 m的不銹鋼管,冷熱水水泵輸出端安裝的壓力表和壓力控制器均為銅質(zhì)結(jié)構(gòu),一級反滲透制出的純水分別流入冷熱水不銹鋼罐,冷熱水不銹鋼罐分別裝有紫外線殺菌燈,冷熱水經(jīng)加壓泵、壓力控制器、膨脹罐送入用水末端。

純化水設(shè)備改造前結(jié)構(gòu)圖
圖1 純化水設(shè)備改造前結(jié)構(gòu)圖

注:1、7:壓力保護開關(guān);2、10、17、18:加壓水泵;3:石英砂過濾器;4:活性炭過濾器;5:樹脂;6:精密過濾器;8:電磁閥;9:清洗消毒閥;11:反滲透膜組;12:廢水閥;13:熱水箱;14:冷水箱;15、16:紫外線殺菌燈;19、20:膨脹罐及壓力控制;21、22:用水端調(diào)節(jié)閥門。

醫(yī)用純化水設(shè)備存在的問題

(1)菌落數(shù)超標。

該設(shè)備安裝好后,用過氧乙酸對其純水箱和反滲透膜進行消毒,消毒后3天內(nèi)水質(zhì)監(jiān)測合格,超過3天菌落數(shù)嚴重超標,并且存在致病菌銅綠假單胞菌。

部分采樣化驗數(shù)據(jù),見表1。該數(shù)據(jù)為使用過氧乙酸消毒3天后的采樣數(shù)據(jù),并且每次采樣前均放空系統(tǒng)所有純水,而后在系統(tǒng)用水端采取水樣送檢。

表1 部分采樣化驗數(shù)據(jù)
純化水設(shè)備采樣數(shù)據(jù)

(2)純水箱內(nèi)壁生銹。打開冷熱純水箱頂蓋,因為該部分在生產(chǎn)焊接過程中對焊縫沒有進行拋光處理,使得水箱內(nèi)壁焊縫處有大片銹斑,這可能是構(gòu)成水質(zhì)不合格的因素之一。

(3)不銹鋼閥閥芯腐蝕。在壓力表和壓力控制器接頭存在腐蝕狀況的情況下,拆下不銹鋼閥門,發(fā)現(xiàn)每個閥門閥芯均為劣質(zhì)鐵并鍍一層發(fā)亮物質(zhì),閥芯嚴重銹蝕。

(4)不銹鋼輸送管道焊縫處生銹。系統(tǒng)冷熱水輸送管道均有一段埋設(shè)在墻體里的長約5 m的304不銹鋼管。查看內(nèi)壁后,發(fā)現(xiàn)焊縫處生銹,并且焊縫表面凹凸不平。

(5)系統(tǒng)石英砂和活性炭沖洗閥頭為手動型。系統(tǒng)石英砂和活性炭沖洗閥頭采用手動型,無法及時對石英砂和活性炭進行沖洗,可能是對水質(zhì)造成影響的因素之一。

(6)系統(tǒng)水流單向。系統(tǒng)水流為單向結(jié)構(gòu),存在死區(qū),可能滋生大量細菌。

醫(yī)用純化水設(shè)備的改造

通過分析,得知造成水質(zhì)不合格的因素包括系統(tǒng)結(jié)構(gòu)不合理、采用了劣質(zhì)閥門及管材、儲水罐內(nèi)壁生產(chǎn)工藝粗糙、用水末端沒有安裝細菌過濾器等。針對上述因素,對該設(shè)備進行了如下改造:

(1)純水箱改造。用砂輪機打磨純水箱內(nèi)壁焊縫處至表面光滑,用純水多次沖刷罐體內(nèi)壁,更換罐體頂蓋密封條,確保罐體密封嚴密,通過設(shè)置在罐頂?shù)母咝Э諝膺^濾器進出罐內(nèi)氣體。

(2)管路改造。拆除所有金屬閥門、銅質(zhì)壓力表和壓力控制器,改用無規(guī)共聚聚丙烯(Polypropylene Random,PPR)材質(zhì)球閥,所有輸送管路全部更換為PPR管材。

(3)增加循環(huán)水管路。如圖2所示,增加了循環(huán)水管路,純水到達用戶末端后再循環(huán)回水箱,確保整個輸送管路中沒有死區(qū)。

圖2 純化水設(shè)備改造后結(jié)構(gòu)圖

注:1、7:壓力保護開關(guān);2、10、17、18:加壓水泵;3:石英砂過濾器;4:活性炭過濾器;5:樹脂;6:精密過濾器;8:電磁閥;9:清洗消毒閥;11:反滲透膜組;12:廢水閥;13:熱水箱;14:冷水箱;15、16:紫外線殺菌燈;19、20:調(diào)節(jié)閥;21、22:用水端調(diào)節(jié)閥門;23、24:0.22 μm細菌過濾器。

(4)加裝細菌過濾器。為了確保水質(zhì)可靠,在冷熱水用戶末端加裝0.22 μm細菌過濾器。

(5)系統(tǒng)消毒。水箱和循環(huán)管路消毒:冷熱水箱分別保存約100 L的水,而后分別加入5 L甲醛,開啟循環(huán)水泵約20 min,停止水泵,讓藥液浸泡2 h以上。反滲透膜消毒:配好5%甲醛溶液50 L,皮管一端連接閥門9,打開閥門9,另一根皮管連接閥門12,手動啟動增壓泵10約5 min,關(guān)閉閥門12和閥門9,讓藥液浸泡2 h以上。

醫(yī)用純化水設(shè)備改造后維護及測試

醫(yī)用純化水設(shè)備維護管理

(1)水機系統(tǒng)維護。因該設(shè)備用水量偏小,設(shè)置軟化水再生時間為每周一次,定期加鹽,保障鹽水箱中有鹽。觀察純水電導(dǎo)率數(shù)值,要求電導(dǎo)率小于8 μs/cm。

(2)化學(xué)清洗。每兩個月用5%甲醛溶液清洗純水箱、純水循環(huán)系統(tǒng)、反滲透膜。

(3)細菌過濾器更換。每兩個月更換用水末端0.22 μm細菌過濾器。

醫(yī)用純化水設(shè)備水質(zhì)監(jiān)測

系統(tǒng)改造好后,連續(xù)3周做水樣菌落數(shù)培養(yǎng),菌落數(shù)為0,無致病菌。而后每月做一次水樣培養(yǎng),菌落數(shù)均為0,無致病菌。結(jié)果表明,該醫(yī)用純化水設(shè)備經(jīng)改造后,所產(chǎn)生的水質(zhì)達到了標準要求,能夠滿足臨床需求。

總結(jié)

醫(yī)用純化水設(shè)備最關(guān)鍵的問題是控制所產(chǎn)純化水中的菌落數(shù)和致病菌,要從菌落數(shù)控制、致病菌控制和環(huán)保方面研發(fā)設(shè)備,并能夠使醫(yī)用純化水設(shè)備能夠定期對系統(tǒng)自動進行熱消毒。


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